俄罗斯保健品营养品膳食补充剂注册Registration of dietary supplements (BAAs) 

Регистрация биологически активных добавок к пище (БАД)

根据海关联盟ТР ТС 021/2011 "食品安全 "技术法规的术语，生物活性食品补充剂（BAA）是天然和/或与天然生物活性物质相同的物质，以及打算与食品同时食用或引入食品中的益生菌微生物。

膳食补充剂是生物活性物质的额外来源，包括氨基酸、膳食纤维、维生素和矿物质，有助于消除宏观和微量营养素的缺乏，优化食物配给。

海关联盟技术法规TR CU 021/2011 "关于食品安全 "规定，以国家注册（SGR）的形式对生物活性食品补充剂进行合格评估。

负责膳食补充剂国家注册的机构是联邦消费者权利保护和人类福利监督局（Rospotrebnadzor）。膳食补充剂的国家注册证书（SGR）费用大约50000万。确认膳食补充剂注册的文件是国家注册证书（SGR）。SGR证书有效期无限期有效。

国家注册证书（SGR）的登记簿=系统可在互联网上公开查阅，网址是：https://eec.eaeunion.org 和 http://fp.crc.ru（俄罗斯部分）。

如何开始获得营养补充剂的国家注册证（SGR）？

首先，有必要确保产品组成和目的符合现行法律的要求，即

膳食补充剂不含任何被列为禁止成分的活性物质；

膳食补充剂中活性物质的含量不超过食物和生物活性物质的每日摄入量；

未注明治疗价值，膳食补充剂不用于治疗任何疾病。

需要注意的是，并非所有外国营养补充剂都可以在俄罗斯联邦SGR注册。在不同的国家，"膳食补充剂 "一词的定义可能与海关联盟的术语不同；对膳食补充剂成分的要求也不同。因此，对膳食补充剂的成分和使用建议进行初步分析很重要。

如果文件分析确定了BAA注册的可能性，那么根据成分、物理和化学特性、使用领域和方法，确定最佳指标集和相关的产品测试方法，以确认BAA符合既定要求。

工作阶段和条款

1. 准备膳食补充剂的专家鉴定和注册所需的文件

2. 卫生和流行病学专业知识，研究（测试）样品

3. 颁发国家注册证书（SGR）并在注册登记系统上输入产品信息注册

文件准备的时间取决于制造商提供的信息的完整性，以及许多其他因素（例如，外国制造商的文件翻译和公证所需的时间）。检查和测试卫生证书所需的时间约为2个月。卫生和流行病学专业知识的结果是一个专家意见。食品补充剂的注册和发放SGR的时间约为3周。

BAA保健品注册必要的文件和资料清单

膳食补充剂成功注册所需的文件清单取决于许多因素，因此在审查文件和信息后，我们将生成一份完整的必要文件清单，以获得特定食品补充剂的卫生和流行病学专家的肯定结论。

 在海关联盟境内生产的食品补充剂的国家注册所需文件清单

国外生产的食品补充剂国家注册所需文件清单