一、适用范围
管控产品
膳食补充剂（维生素、矿物质、益生菌等）
特殊医学用途食品（如糖尿病专用食品、乳糖不耐受配方）
运动营养食品（蛋白粉、能量棒）
2025年新增：含新型成分（如昆虫蛋白、合成生物活性物质）的食品需单独申报。
排除范围
普通食品、药品、婴儿配方奶粉（适用TR CU 033/2013）。

二、核心技术要求
1. 成分与添加剂限制
允许成分清单：必须符合法规附录2（如维生素D₃每日上限50μg）。
禁用物质：
兴奋剂类（如麻黄碱）
未通过EAEU安全评估的新成分（2025年新增：纳米材料需额外提交毒理学报告）。
2. 标签与标识
标注内容    具体要求
产品名称    必须标明“膳食补充剂”或“特殊医学用途食品”（俄语：Биологически активная добавка）
成分表    按含量降序排列，标注每日摄入量占比（NRV%）
警示语    如“Не является лекарством”（非药品）、“Перед применением проконсультируйтесь с врачом”（使用前咨询医生）
EAC标志    高度≥5mm，与注册编号并列
3. 安全性与功效证明
毒理学报告：需通过EAEU认可实验室测试（如俄罗斯FGBU“营养研究所”）。
功效声明：仅限法规附录4允许的表述（如“支持免疫力”），禁止治疗疾病宣传。

三、认证流程与文件
强制注册程序
步骤：提交申请 → 样品检测 → 专家评审 → 国家注册（有效期5年）。
周期：4-6个月（2025年电子化流程缩短至3个月）。
关键文件
成分安全性与稳定性研究报告
生产工艺GMP合规证明
俄语标签设计稿（需预审）

四、2025年新规与合规建议
主要更新
数字化标签：需生成二维码链接至EAEU官方数据库（含成分溯源信息）。
跨境电商：通过EAEU电商平台销售需额外提交在线标签合规证明。
规避风险建议
避免使用欧盟已批准但EAEU未认可的成分（如南非醉茄）。
委托本地代表（如 上海经合工业）加速文件审核。

五、典型违规案例
案例1：某德国蛋白粉因标注“治疗肌肉萎缩”被罚没并召回。
案例2：中国产胶原蛋白饮品因未标注“孕妇禁用”警示遭市场禁入。
如需具体产品（如益生菌或运动电解质制剂）的合规方案，可提供成分表进一步分析。