俄罗斯流行病学及卫生专家结论（Экспертное заключение Роспотребнадзора）是俄罗斯联邦消费者权益监督局（Rospotrebnadzor）签发的卫生合规证明文件，用于证明产品符合欧亚经济联盟的卫生、流行病学及卫生要求。该结论取代了2010年7月1日前有效的卫生证书，适用范围从俄罗斯扩展至整个EAEU成员国（俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯等）。

一、法律依据与适用范围

该结论的法律依据是《海关联盟关于卫生措施的协定》（Решение от 28.05.2010 № 299），该协定于2010年5月21日通过，取代了原有的卫生证书制度。需获取该结论的产品范围覆盖14大类，主要依据海关编码（ТН ВЭД）划分，包括食品类（02-05, 07-09, 11-25, 27-29, 32-34）、儿童用品（32, 34, 39-40, 42-44, 46, 48-56, 60-65, 87, 94）、化妆品与香水（33）、化工产品（32-34, 38）、与食品接触的材料（39, 44-45, 48, 63, 70, 73, 76）、辐射源产品（25-26, 28, 68-69, 72, 74-76, 78-81, 84, 87）等。

二、申请流程

步骤1：文件与样品准备

需准备产品技术文档（含成分、生产工艺）、符合TR CU/GOST标准的证明清单、运输单据（合同、发票）、俄语标签设计稿及安全说明书。同时按规定提取用于研究的货物样品。

步骤2：实验室检验

由Rospotrebnadzor认可的实验室检测，对照EAEU卫生标准进行安全性、生物兼容性、毒性评估（如化妆品需测致敏性，食品接触材料测重金属迁移）。

步骤3：卫生专家结论出具

实验室报告提交后，Rospotrebnadzor专家综合评估，签发无有效期限制的结论文件。

步骤4：证书注册与附加要求

结论在EAEU国家登记系统备案，部分产品（如医疗器械）需额外申请EAC符合性声明（需二次检测）。

三、证书特点

有效期：无有效期限制，在欧亚经济联盟成员国境内永久有效。

自愿性与实际强制性：理论上供应商可自愿申请，但大型采购商（如零售连锁、进口商）通常强制要求提供此文件，否则产品无法进入市场。海关和市场监管机构在清关时强制查验该文件，无证产品将被扣押或销毁。

四、所需材料

申请俄罗斯卫生专家结论需准备以下文件：

• 产品技术文档（含成分、生产工艺）

• 符合TR CU/GOST标准的证明清单

• 运输单据（合同、发票）

• 俄语标签设计稿及安全说明书

• 法人或个体工商户的注册文件

• 样品（按规范取样送检）

五、与GOST认证的关系

卫生专家结论是获得GOST R符合性证书的先决条件，部分产品还需办理国家注册证书。对于未纳入EAC认证范围的产品，卫生专家结论可作为独立的卫生合规证明。

六、重要提示

1. 标签与包装合规：产品须明确标注成分、保质期、安全警示（俄语），若信息不符可能导致证书失效及行政处罚。

2. 企业连带责任：电商平台需验证卖家提供的证书链接，否则承担法律责任（2026年新规）。

3. 认证周期：通常需要1-2个月，具体取决于俄罗斯防火测试实验室的进度安排。

4. 认证费用：费用因产品类型、测试项目及认证范围而异，需由认证机构根据产品具体特性综合评估。

俄罗斯卫生专家结论是欧亚市场准入的核心卫生合规文件，企业需根据产品类型和目标市场，提前规划认证路径，确保产品顺利进入俄罗斯及欧亚经济联盟市场。