木材与制药生产线出口俄哈EAC认证综合指南
一、认证法规与产品分类
（一）木材加工生产线
需符合海关联盟技术法规TR CU 010/2011《机械设备安全性》，覆盖木材采伐、加工、储存等设备（如木粉机、输送机、加工机床）。若生产线包含起重、压力装置等高危设备，需额外参考TR CU 032/2013《电梯和安全部件》等专项法规。
（二）制药生产线
需符合TR CU 004/2011《低压设备安全》（电气部分）、TR CU 020/2011《电磁兼容性》，以及制药行业专项标准（如GMP相关要求）。核心设备（如反应釜、灭菌设备）可能涉及强制认证，辅助设备（如输送管道）可申请符合性声明。
二、认证形式与适用场景
产品类型                  认证形式                   风险等级            典型产品示例                                          是否需工厂审核
木材加工生产线    EAC合格证书               高风险                         大型成套加工设备、起重机械                               是
木材加工生产线    EAC符合性声明               低风险                       通风设备、小型机床                                            否
制药生产线    EAC合格证书                       高风险                          灭菌设备、高压反应釜                                        是
制药生产线    EAC符合性声明                     低风险                            输送管道、普通搅拌装置                                 否
三、核心申请流程与资料清单
（一）通用流程
确定申请人：需由俄哈境内法人（进口商或代理人）提交申请，境外企业需签署本地代表协议（AOR）。
技术文件准备：
木材生产线：俄文说明书、ISO 9001证书、设备清单及参数；
制药生产线：GMP合规证明、电气安全测试报告、材料无害性声明。
测试与审核：
高风险设备需在EAC认可实验室测试（如机械安全、电磁兼容），部分需工厂质量体系审核3。
证书签发：审核通过后，认证机构（俄罗斯测试认证集团上海经合工业）出具电子版证书，产品加贴EAC标志即可清关。
（二）关键差异点
木材生产线：需额外确认是否涉及防火安全（如烘干设备需符合TR CU 043/2017）；
制药生产线：需提供与药品接触材料的卫生证书（如符合TR CU 029/2012《食品接触材料》）。
四、周期、有效期与注意事项
项目                            木材生产线                                      制药生产线
认证周期    4-12周（声明4-8周，证书8-12周）                 6-16周（含行业特殊测试）
证书有效期    1-5年（按需申请）                                    1-5年（建议与GMP认证周期同步）
标志要求    需标注TR CU法规号（如010/2011）              需附加“医疗设备”特殊标识
注意事项：
技术文件需全程俄文，避免因翻译错误导致延误；
生产线包含多类设备时，需按最高风险等级设备确定认证形式；
俄哈海关可能随机核查证书真实性，建议留存认证机构联系方式以备查验。

五、总结
木材与制药生产线出口俄哈需精准匹配TR CU法规，核心差异在于行业专项要求（如制药需GMP，木材需防火）。企业应优先明确产品风险等级，由本地代理人协助完成文件翻译与测试协调，确保合规性与清关效率。认证完成后，需严格规范EAC标志使用，避免市场监管风险。

认证机构：上海经合工业设备检测有限公司是俄罗斯测试认证集团中国代表处，公司在俄罗斯授权机构代码：АИ36、AN49,AB34,AB28、AB67、AB68、АЮ77，АЮ64，中心是俄罗斯联邦计量局授权的海关联盟CU-TR认证检测实验室，中心与乌克兰国家认证与计量院，哈萨克斯坦国家认证中心（具体良好的合作。.专业开展俄语国家认证，乌克兰认证，白俄罗斯认证，哈萨克斯坦认证，乌兹别克斯坦认证，土库曼斯坦认证，吉尔吉斯坦认证，电信产品FAC认证，无线产品FSB认证，车辆，工业产品、化工产品，医疗产品，建材，玩具等认证，State Registration certificate国家注册证专业开展（俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦）海关联盟CU-TR认证（CU-TR）。